A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint, determinada na última quinta-feira (27), após a empresa apresentar recurso. Apesar da liberação para venda, a agência emitiu um alerta sobre possíveis reações adversas ao uso de cremes dentais que contenham fluoreto de estanho.
Os consumidores e profissionais de saúde são orientados a notificar qualquer reação adversa através do sistema e-Notivisa. Segundo a Anvisa, há relatos de eventos adversos relacionados à substância, conhecida por seus benefícios antimicrobianos e anticárie, mas que pode causar reações indesejáveis em alguns usuários.
Possíveis reações adversas ao fluoreto de estanho:
- Lesões orais (aftas, feridas e bolhas);
- Problemas na língua;
- Sensibilidade e dor (ardência, queimação);
- Inchaço (amígdalas, lábios e mucosa oral);
- Dormência nos lábios ou boca;
- Irritações gengivais.
A Anvisa recomenda que consumidores interrompam o uso caso sintam qualquer tipo de irritação e procurem um profissional de saúde se os sintomas persistirem. Profissionais da área devem monitorar sinais de alterações bucais, orientar pacientes sobre reações adversas e sugerir alternativas para pessoas sensíveis.
Fabricantes também devem garantir informações claras nos rótulos dos produtos sobre possíveis reações adversas e instruções de uso adequadas.
Na decisão de interdição inicial, a Anvisa determinou que todos os lotes do Colgate Total Clean Mint não deveriam ser comercializados por 90 dias para investigação da presença do fluoreto de estanho na fórmula e dos relatos de reações adversas, como ardência e queimação na boca.
A linha Colgate Total Clean Mint substituiu a Total 12 da marca. Inicialmente, a Anvisa recomendou que o novo produto não fosse exposto aos consumidores até a confirmação de sua segurança, sem exigir recolhimento. Agora, com a suspensão da interdição, a comercialização está liberada, enquanto a fiscalização segue os trâmites administrativos da agência.
A Colgate afirmou, em nota, que o produto não representa risco à saúde, mas que algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a determinados ingredientes. A empresa também informou que está colaborando com as autoridades e prestando os esclarecimentos necessários.
